Avaliação de formulação líquida do tipo spray a base de pilocarpina para tratamento da xerostomia em ratos machos Wistar
Secura na boca, Síndrome de Sjögren, Agonista colinérgico, Xerostomia pós-radiação, Atividade sialagoga.
A xerostomia tem diversas etiologias, dentre elas síndromes autoimunes, radioterapia e uso de fármacos anticolinérgicos, podendo ocasionar redução da qualidade de vida de muitos pacientes. A conhecida atividade agonista colinérgica da pilocarpina tem sido explorada de diversas formas ao longo dos anos e as pesquisas com o fármaco geraram patentes de produtos para uso no tratamento desse problema. Em busca pelos produtos patenteados com o princípio ativo pilocarpina foram encontradas treze diferentes formulações inovadoras patenteadas, que vão desde comprimidos a formulações líquidas. A forma comercializada no mercado pela Eisai Inc. foi aprovada pelo FDA em 1994 e trata-se da única forma disponível no mercado para uso em xerostomia. Outras formas de aplicação como bioadesivos, chicletes e soluções para gargarejo, embora tenham se mostrado promissoras, não estão disponíveis no mercado. A inexistência da apresentação do tipo Spray contendo a pilocarpina, nas buscas de patentes, além da necessidade de um tratamento de fácil adesão, aquisição e com redução de efeitos colaterais, nortearam o desenvolvimento do trabalho. Para tanto, foram realizados estudos de pré-formulação, desenvolvimento e controle de qualidade. A formulação desenvolvida foi avaliada quanto à capacidade de salivação em ratos adultos, com metodologia de sialometria descrita por Takakura e colaboradores (2009) modificada, resultando em aumento significativo (p<0,05) na salivação comparado à solução oral. O uso de um polímero (Hidroxipropilcelulose) reconhecidamente bioadesivo, prevê uma liberação regular e lenta do princípio ativo, diminuindo a deglutição e assim, os efeitos sistêmicos indesejáveis. Dessa forma, conclui-se que a formulação desenvolvida constitui importante ferramenta para tratamento e auxílio de pacientes que sofrem de xerostomia. A otimização desse estudo preliminar será realizada com base em aprimoramento da metodologia de sialometria, em que se busca reduzir a variação nos resultados intergrupo.